| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462654號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 庫(kù)克愛(ài)爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和放送系統(tǒng)組成，配有注射器。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 支架的材料為鎳鈦合金，遠(yuǎn)近端各有四個(gè)嵌入支架的24k黃金標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膽道系統(tǒng)的惡性腫瘤的姑息性治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cook Ireland Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膽道支架(商品名：Zilver 635) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Biliary Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 2391-2011《膽道支架》 |
| 附件 | |
