| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462576號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 百多力股份有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Dynamic Renal 外周血管支架系統(tǒng)由一支預(yù)安裝球囊擴(kuò)張支架和快速交換傳送系統(tǒng)組成。支架體是由L 605鈷鉻合金制成的。支架的近端有黃金標(biāo)記,以改善其放射阻透性。整個(gè)支架的表面完全覆蓋有一層非晶碳化硅(PROBIO)涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Dynamic Renal 外周血管支架系統(tǒng)適用于改善因腎臟動(dòng)脈粥樣化性狹窄而導(dǎo)致臨床癥狀的患者的動(dòng)脈內(nèi)腔直徑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周血管支架系統(tǒng)(商品名：Dynamic Renal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Vascular Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2497-2011《外周血管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
