| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221308號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)顯微鏡包括光學(xué)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、支架系統(tǒng)及其它附件。光學(xué)系統(tǒng)：X-Y水平移動(dòng)系統(tǒng)，手術(shù)顯微鏡鏡體，主鏡雙目鏡筒、助手鏡雙目鏡筒，目鏡，物鏡。照明系統(tǒng)：包括Superlux眼科專(zhuān)用氙燈光源,鹵素?zé)艄庠?選配)，Superlux眼科專(zhuān)用光源。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 支架系統(tǒng)：S88落地式支架(包括帶有燈箱的懸掛臂、帶有控制單元的承重臂、支架底座，配有設(shè)備托盤(pán)(選配)，視頻監(jiān)視器(選配))；S81懸吊式支架(包括帶有控制單元的承重臂、帶有燈箱的懸掛臂、升降臂)，S8懸吊式支架(包括帶有燈箱的懸掛臂，帶有控制單元的承重臂、升降臂)其它組件：腳踏控制面板、消毒套件、攝像頭(選配)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在眼外科手術(shù)期間對(duì)瀏覽視野進(jìn)行放大觀察。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.12 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由"Carl Zeiss SurgicalGmbH"變更為"Carl Zeiss Meditec AG"；生產(chǎn)者地址由"Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen"變更為"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221308號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221308號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Microscope |
| 規(guī)格型號(hào) | OPMI Lumera T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0128-2009《手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
