| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462557號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由純鈦(TA1)、鈦合金(Ti6AL4V)或不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3)組成,不同的型號所用的材料見型號規(guī)格附表。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可通過手術(shù)植入中耳,分別替代砧骨、錘骨或鐙骨或替代整個聽骨鏈。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽小骨假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ossicular Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2465-2011 《聽小骨假體》 |
| 附件 | |
