| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462543號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由ISOBAR TTL系列(ISOBAR TTLD Line & U Line)和MX 系列(MX PedicleScrews)組成,產(chǎn)品部件為棒、動態(tài)棒、單向螺釘、萬向螺釘、半球形螺釘、圓頭釘、螺帽、夾子、連接元件及鉤子組成,產(chǎn)品部件由鈦6鋁4釩合金制成(除產(chǎn)品編號為12VDE01的螺釘,由純鈦制成)。醫(yī)學全在線 一次性使用產(chǎn)品，分伽瑪射線滅菌產(chǎn)品及非滅菌產(chǎn)品，其中部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于脊柱矯正和增加穩(wěn)定性。 |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCIENT'X |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex. |
| 生產(chǎn)場所 | Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱椎弓根螺釘/骨鉤固定系統(tǒng)(商品名：TTL SYSTEM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISOBAR TTL |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 2618-2011《脊柱椎弓根螺釘/骨鉤固定系統(tǒng)(商品名：TTL SYSTEM)》 |
| 附件 | |
