| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220278號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體為可折疊人工晶體，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，其中襻與晶體主體材料相同，屬一件式結(jié)構(gòu)，主體材料采用帶紫外線吸收劑的丙烯酸類聚合材料制造。晶體光學(xué)形狀為等雙凸面，該產(chǎn)品光焦度范圍為0.0D～32.0D，在365nm以下的紫外光譜范圍的平均透過率＜10％。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 一次性使用，蒸汽滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于老年性白內(nèi)障和其它形式的白內(nèi)障手術(shù)中眼后房人工晶體的置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由"*Acri.Tec GmbH"變更為"Carl Zeiss Meditec AG"；注冊(cè)地址由"Neuendorfstrasse 20 a,16761 Hennigsdorf, Germany"變更為"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany"。 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220278號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220278號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Neuendorfstrasse 20 a, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-ocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 509M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ GER 4345-2010 《人工晶體》 |
| 附件 | |
