| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220463號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品的鏡片材料為硅凝膠(SLM-2/UV)，襻材料為帶藍色核心的PMMA單纖維，襻形為改良C形。光學部的模塑為經(jīng)改良的扁平型表面。屈光度范圍為：+5.0 D到30.0 D(以0.5 D遞增)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在通過白內(nèi)障囊外摘除術或者超聲乳化術摘除白內(nèi)障晶狀體之后的成年患者中為矯正無晶體眼而進行的初次植入。該產(chǎn)品植入囊袋中。 |
| 注冊代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.” ； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220463號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220463號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場所 | Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊式后房硅凝膠人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL) |
| 規(guī)格型號 | Z9002 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0189-2008《折疊式后房硅凝膠人工晶體》 |
| 附件 | |
