注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402783號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
活性成分:綿羊多克隆抗NT-proBNP捕捉和追蹤抗體,約150 ng/試杯、合成NT-proBNP (只在8個(gè)抗原的試杯中):50pg/試杯 人或動(dòng)物源性成分:牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG、人血清 主要緩沖成分:TRIS 毒性成分:疊氮化鈉< 0.1 %。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于AQT90 FLEX免疫分析儀,用于對(duì)氨基末端B型腦鈉肽前體測(cè)試進(jìn)行定標(biāo)。 |
注冊(cè)代理 |
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2011.8.31 |
有效期截止日 |
2015.08.30 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Radiometer Medical ApS |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
氨基末端B型腦鈉肽前體定標(biāo)卡(時(shí)間分辨免疫熒光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AQT90 FLEX NT-proBNP Cal Cartridge |
規(guī)格型號(hào) |
1個(gè)定標(biāo)卡/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/DEN 3312-2011 |
附件 | |
|
|