| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462339號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是取材于豬的小腸黏膜下層的組織經(jīng)滅菌制成的1層或4層片狀物，有獨(dú)特的網(wǎng)架結(jié)構(gòu)，不含活細(xì)胞。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于植入人體，加強(qiáng)和修補(bǔ)軟組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Biotech Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟組織修補(bǔ)片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgisis Soft Tissue Graft |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1132-2007《Surgisis 軟組織修補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
