| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402782號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分： 鼠單克隆抗CRP捕捉和追蹤抗體：約800 ng/cup 、天然CRP(只在8個(gè)加抗原的試杯中)：5 ng/cup 人或動(dòng)物源性成分： 牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻斷異嗜性干擾物質(zhì)) 主要緩沖成分： TRIS(Tris 羥甲基氨基乙烷) 毒性成分： 疊氮化鈉＜0.1 %。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于Radiometer生產(chǎn)的AQT90 FLEX快速免疫分析儀，包含CRP測試卡及CRP定標(biāo)卡，用于在床旁或?qū)嶒?yàn)室中定量測定EDTA或肝素抗凝全血、血漿中C反應(yīng)蛋白的含量。 |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C反應(yīng)蛋白測試卡(時(shí)間分辨免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AQT90 FLEX CRP Test Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 80個(gè)測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DEN 3304-2011 |
| 附件 | |
