| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402781號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分： 鼠單克隆抗CKMB捕捉和追蹤抗體：約600 ng/cup 天然CKMB(只在8個加抗原的試杯中)：2 ng/cup 人或動物源性成分： 牛血清白蛋白 牛-球蛋白 鼠IgG(阻斷異嗜性干擾物質(zhì)) 主要緩沖成分：TRIS(Tris 羥甲基氨基乙烷) 毒性成分： 疊氮化鈉＜0.1 %。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期為8個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于AQT90 FLEX免疫分析儀，用于對肌酸激酶MB同工酶測試進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶MB同工酶定標(biāo)卡(時間分辨免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AQT90 FLEX CKMB Cal Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 1個定標(biāo)卡/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DEN 3300-2011 |
| 附件 | |
