| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462517號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)為非有源外科金屬植入物，由減壓釘和螺塞組成，各組件均采用Ti6Al4V鈦合金材料制造，表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品一次性使用，非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮后路非頸椎的椎弓根和非椎弓根的固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZI Marticot ,33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)(商品名：MANTIS) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MANTIS Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 2194-2011《脊柱微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
