| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301616號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1、該產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器(KXO-32S)、天地軌球管支架(DS-TA-5A)、懸吊式球管支架(DS-PH-1)、X射線管(DRX-1824B/DRX-3724HD)，X射線限束器(BLR-1000A)、浮動(dòng)床面式攝影床(FBT-10A)、立式攝影架(BS-02A)以及附屬品、選裝品組成。2、主要性能：標(biāo)稱電功率：32kW(100kV，320mA，0.1s)；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，雙焦點(diǎn)0.6/1.2)；管電壓調(diào)節(jié)范圍：40－150kV， 管電流調(diào)節(jié)范圍：10－500mA，加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1ms－3.2s；電流時(shí)間積范圍：0.5-510mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于泌尿系統(tǒng)、關(guān)節(jié)腔等特殊部位檢查，同時(shí)可普通X射線攝影，諸如胸、腹、骨骼及一些特殊部位。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)"三廣醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司"變更為"東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301616號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301616號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番地 324-0036 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RADIOGRAPHIC SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | MRAD-A32S RADREX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0820-2007《X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
