注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100123號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由剝離器、打入器、鉆、鉆孔器、導(dǎo)引器、刨、導(dǎo)引針等組成。材料主要為不銹鋼,符合 ISO 16061-2000 要求。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
非滅菌提供,可重復(fù)使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于趾跖骨關(guān)節(jié)假體的置換。 |
注冊(cè)代理 |
北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.05 |
有效期截止日 |
2014.01.05 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu):由"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司"變更為"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司"。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100123號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100123號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.08.08 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
OsteoMed L.P. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
跖趾骨關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Orthopaedics Tools Accessories |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2050-2009《趾跖骨關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
附件 | |
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