| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3641676號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由敷料和抗菌劑0.2%聚六甲撐基雙胍鹽酸鹽(PHMB)組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可接觸皮膚敷料，適用于外科切口，裂口，擦傷，燒傷，抽血處，插管口，靜脈輸注口和中心靜脈管口。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP 1430 Marvin Griffin RoadAugusta, GA 30906 USA"變更為"1430 Marvin GriffinRoad Augusta, GA 30906 USA"； 代理人由"新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處"變更為"柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司"變更為"柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3641676號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3641676號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1430 Marvin Griffin Road Augusta, GA 30906 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗菌敷料 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Antimicrobial Dressing |
| 規(guī)格型號(hào) | 7088; 7089; 7665; 7666; 7667; 7668; 7662; 7663 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0790-2009《抗菌敷料》 |
| 附件 | |
