| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462509號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品材料為Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 與后路內固定系統(tǒng)聯合使用，適用于L5～S1腰椎融合術：用于治療需要進行融合治療的假關節(jié)、不成功的椎間融合、椎管狹窄、脊椎前移(1級和2級)，或經病史和放射影像學確認的椎間盤退行性病變所致的背部疼痛；不用于治療嚴重的脊柱側彎、嚴重的脊椎前移(3和4級)、脊柱腫瘤或創(chuàng)傷。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 凱納西科技(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 凱納西科技(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | TranS1 Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412, USA |
| 生產場所 | 411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱內固定器(商品名：AxiaLIF) |
| 產品名稱（英文) | Spinal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2488-2011《脊柱內固定器》 |
| 附件 | |
