| 生產(chǎn)場所 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層、北京市昌平科技園區(qū)超前路37號3號樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770300號 |
| 生產(chǎn)單位 | 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用造影導(dǎo)管(冠脈造影) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0104-2010 《一次性使用造影導(dǎo)管(冠脈造影)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成，導(dǎo)管主體由三層材料組成，內(nèi)層為Teflon，中間為304不銹鋼絲網(wǎng)，外層為尼龍，導(dǎo)管遠(yuǎn)端/頭端/護(hù)管由尼龍制成，導(dǎo)管座材料為聚碳酸酯。根據(jù)尖端構(gòu)形和尺寸的不同分為不同規(guī)格。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于冠狀動脈造影。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
