注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2303129號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由移動式C形臂機(jī)架、X射線管組件(型號:SIREPHOS 2000-1,3)、準(zhǔn)直器、帶有集成TV 照相機(jī)的影像增強(qiáng)器系統(tǒng)、監(jiān)視器和帶有圖像處理系統(tǒng)的監(jiān)視器推車組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
產(chǎn)品具體基本參數(shù)和性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于常規(guī)的X射線臨床成像,具有透視和攝影功能。該產(chǎn)品不適合長時間透視引導(dǎo)介入操作。 |
注冊代理 |
西門子(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
西門子(中國)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.9.30 |
有效期截止日 |
2015.09.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
SIEMENS AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
移動式X射線診斷設(shè)備 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Mobile C-arm X-Ray System |
規(guī)格型號 |
ARCADIS Varic |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3645-2011《移動式X射線診斷設(shè)備》 |
附件 | |
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