| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2153028號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由可視穿刺錐(包括扳機、手槍式握把、刀片、可視窗和用于腹腔鏡的開口)、套管組件和可調節(jié)通用密閉片組成;主要原材料包括聚碳酸酯,不銹鋼和ABS樹脂。 |
| 產品適用范圍 | 該穿刺器為可視性穿刺器,在內視鏡手術中用于建立內視鏡手持器械進入胸腔或腹腔的工作通道。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 此器械允許使用者查看穿刺器的尖端穿過腹壁或胸壁各組織層的過程。 |
| 注冊代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產場所 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA；Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 穿刺器 |
| 產品名稱（英文) | Visiport Plus Auto Suture Optical Trocar/Obturator |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3323-2011《穿刺器》 |
| 附件 | |
