| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400307號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：變更生產(chǎn)企業(yè)名稱: 由 意大利Adaltis Italia S.p.A. 變更為 Adaltis S.r.l. 變更生產(chǎn)企業(yè)注冊地址: 由 Via Cristoni, 12-Casalecchio diReno-40033 Bologna - ITALY 變更為 Via Durini,27-20122 Milano - ITALY變更說明書中的內(nèi)容:見附頁。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Durini, 27-20122 Milano - ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單純皰疹病毒IgG診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒,192人份/盒,480人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 4866-2008 |
| 附件 | |
