| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2652990號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括一次性切割吻合器和一次性無刀型吻合器。由釘匣、刀片、釘砧和縫釘構(gòu)成。釘砧材質(zhì)為301不銹鋼,刀片材質(zhì)為420不銹鋼,縫釘材質(zhì)為符合ASTM F 67Grade1的鈦。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。有效期5年。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于腹部外科、婦科、兒科和胸外科手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce PUERTO RICO USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性切割吻合器及釘匣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GIA Autosuture/SGIA Autosuture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3284-2011《一次性切割吻合器及釘匣》 |
| 附件 | |
