| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772750號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管、帶鞘擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、穿刺針、手術(shù)刀、隧道針和注射帽組成。中心靜脈導(dǎo)管及附件包括導(dǎo)管(由硅橡膠制成)，帶鞘擴(kuò)張器(即由導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器組成的組合器械，導(dǎo)管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成，擴(kuò)張器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成)，導(dǎo)絲、穿刺針、隧道針、手術(shù)刀(由不銹鋼制成)，肝素帽(由聚碳酸酯和聚異戊二烯制成)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為中心靜脈導(dǎo)管及附件，用于患者的全胃腸外營養(yǎng)，可在靜脈注入液體、血液、和藥物，同時也可以用于回收血液樣本。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 采用皮下插入，主要放置在上腔靜脈。 |
| 注冊代理 | 上海嘉惠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海嘉惠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Components, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈導(dǎo)管及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CVC Infusion Catheters and Accessories |
| 規(guī)格型號 | MR28010611-C、MR28010711-C、MR28010911-C、MR28010721-C、MR28010921-C、MR28011121-C、MR28011421-C、MR28011231-C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2993-2011《中心靜脈導(dǎo)管及附件》 |
| 附件 | |
