注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2083016號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由器身、握把、旋轉(zhuǎn)尾翼、釘匣、釘砧和穿刺器構(gòu)成?p釘材質(zhì)為鈦,器械桿材質(zhì)為301不銹鋼,切刀材質(zhì)為410不銹鋼,穿刺器和握把材質(zhì)為聚碳酸酯。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于在開(kāi)放手術(shù)或腔鏡手術(shù)中全消化道端端、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合重建術(shù)中。 |
注冊(cè)代理 |
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.9.28 |
有效期截止日 |
2015.09.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Covidien llc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce,Puerto Rico 00731 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
端端吻合器 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler |
規(guī)格型號(hào) |
111981;111983;111985;111987;111989 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3375-2011《端端吻合器》 |
附件 | |
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