| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402134號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人血清基質(zhì)中含有兩種不同濃度的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)，濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期:2－8℃保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上Anti-CCP檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl Anti-CCP |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×2.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1359-2009 |
| 附件 | |
