| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3652198號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由Perclose ProGlide縫合器和縫線修整器組成。醫(yī)學(xué)全在線 縫合器包括兩根不銹鋼針及縫線，縫線材料為聚丙烯，規(guī)格為3-0。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于使用5F至8F(約1.67~2.67mm)鞘管進(jìn)行介入導(dǎo)管檢查或治療的病人，在術(shù)后經(jīng)皮遞送縫線以縫合股總動(dòng)脈穿刺點(diǎn) |
| 注冊(cè)代理 | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.21 |
| 備注 | 代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3652198號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3652198號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管縫合器系統(tǒng)(商品名：Perclose ProGlide) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System |
| 規(guī)格型號(hào) | 12673 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1329-2009《血管縫合器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
