| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1660949號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 丹麥康樂(lè)保公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品屬于二件式造口護(hù)理產(chǎn)品，包括二件式開(kāi)口袋和二件式閉口袋產(chǎn)品。產(chǎn)品由鎖環(huán)扣、復(fù)合薄膜、無(wú)紡布、過(guò)濾片組成；其中開(kāi)口袋封口處還有尼龍絲絨搭扣。鎖環(huán)扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物；復(fù)合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯；無(wú)紡布主要原材料是聚酯纖維；過(guò)濾片主要原材料是活性炭；尼龍絲絨搭扣原材料是橡膠嵌段共聚物粘膠和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。該產(chǎn)品需與尺寸匹配的底盤(pán)組合一起才能使用。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于造口人士收集造口排泄物。 |
| 注冊(cè)代理 | 康樂(lè)保(北京)醫(yī)療用品銷(xiāo)售有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂(lè)保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更：均由“康樂(lè)保(北京)醫(yī)療用品銷(xiāo)售有限公司”變更為“康樂(lè)保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1660949號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1660949號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 造口袋 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Alterna New Generation 2-piece |
| 規(guī)格型號(hào) | 13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 4249-2010《造口袋》 |
| 附件 | |
