| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403202號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 磷酸緩沖液：0.05 mol/L, pH7.8; TOOS: 7 mmol/L; 脂肪醇聚乙二醇醚: 4.8%；抗壞血酸氧化酶(EC 1.10.3.3；胡瓜；25 ℃) ≥ 83.5 μkat/L。 試劑2 磷酸緩沖液：0.1 mol/L, pH 7.8; 六氰高鐵酸鉀 (II)：0.30 mmol/L; 4-氨基安替比林≥ 3mmol/L；尿酸酶(EC 1.7.3.3; 源生節(jié)桿菌; 25℃) ≥83.4 μkat/L; 過(guò)氧化物酶 (POD) (EC 1.11.1.7; 辣根;25 °C) ≥ 50 μkat/L。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定人血清、血漿和尿液中的尿酸濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿酸檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Uric Acid plus(UA plus) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:6x 66 mL;試劑2:6x 16 mL; 試劑1:6x 258 mL;試劑2:6x 68 mL; 試劑1:4x 641 mL;試劑2:4x 278 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3866-2011 |
| 附件 | |
