| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3233273號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由成像主機(jī)、帶觸摸屏的控制面板、LCD顯示器、打印機(jī)、CD/DVD驅(qū)動器、可移動式硬盤驅(qū)動器及附件組成。附件包括一次性滑板(型號：H749A70200)和馬達(dá)驅(qū)動單元(型號：H749I50330)。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合Atlantis SR Pro冠脈超聲成像導(dǎo)管(型號：38942)，用于血管內(nèi)通道的超聲成像檢查。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)超聲系統(tǒng)(商品名：iLab) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Imaging System |
| 規(guī)格型號 | H749iLab 220CART0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3891-2011《血管內(nèi)超聲系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
