| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400530號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1： 2-氨基-2-甲基-1-丙醇，醋酸鎂，硫酸鋅，N-(2-羥乙基)乙二胺-酒石酸；R2/SR： 磷酸對硝基苯酯，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月。zxtf.net.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿中的堿性磷酸酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 堿性磷酸酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2) |
| 規(guī)格型號 | 200/400 tests, 4×50 tests, 1050 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0214-2010 |
| 附件 | |
