| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403524號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1和試劑2：咪唑緩沖系，肌酸磷酸，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸(NAC)，乙酸鎂，EDTA-Na2，ADP，NADP，AMP，二腺苷五磷酸，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，己糖激酶。產(chǎn)品有效期：避光保存，用后立即密封，不可冷凍試劑。有效期：18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清中的肌酸激酶(CK-NAC)進行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)場所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶測定試劑盒(DGKC/IFCC法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-NAC，opt. DGKC/IFCC |
| 規(guī)格型號 | D94581：5× 50 ml 4× 25 ml 試劑1，1× 25 ml 試劑2，手動包裝；DH91715：4×62.5 ml 試劑1，1×62.5 ml 試劑2， 系統(tǒng)包裝。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/AUS 4318-2011 |
| 附件 | |
