注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462994號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由器身、握把、壓桿、旋轉(zhuǎn)鈕、釘砧和釘匣構(gòu)成,配件為一次性釘匣。釘匣材料為17-7不銹鋼,縫釘材料為鈦。環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于腹部外科、婦科、兒科、胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。 |
注冊代理 |
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.09.28 |
有效期截止日 |
2015.09.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Covidien llc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生產(chǎn)場所 |
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce,Puerto Rico 00731 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3189-2011《內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣》 |
附件 | |
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