| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463085號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為GB/T 13810中的TC4鈦合金。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn 表面無(wú)著色。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與TSRH脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用，用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA，Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA；Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humaco, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱內(nèi)固定矯形棒(商品名：TSRH) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TSRH Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) | 837-125 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3537-2011《脊柱內(nèi)固定矯形棒》 |
| 附件 | |
