| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1103394號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)向器、鉆頭、彎棒器、持棒器、扳手、手柄、推進(jìn)器、撐開(kāi)器、加壓鉗、鎖緊器、連接器、裝配器、移除器、絲攻、套管等組成。材料為聚乙烯和YY/T 0294.1中代號(hào)為B的不銹鋼。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham MA 02767-0350 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham MA 02767-0350 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱微創(chuàng)產(chǎn)品配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine Instrument for MIS product |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4091-2011《脊柱微創(chuàng)產(chǎn)品配套工具》 |
| 附件 | |
