| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1103389號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由彎棒器、導向器、測量器、插入器、扳手、持鉤器,適配器,壓縮器,試模,探子,絲攻等組成。材料為牌號0Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼、Ti6Al4V鈦合金、聚乙烯。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 胸椎關節(jié)面探子用于胸椎退變及側彎手術，其余產品用于L2椎體上終板平面以下脊柱退變及側彎手術。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DePuy Spine |
| 生產廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生產場所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱退變及側彎產品配套工具 |
| 產品名稱（英文) | Spine instrument for Deformity & Degenerative |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4090-2011《脊柱退變及側彎產品配套工具》 |
| 附件 | |
