注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213013號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由脈沖發(fā)生器和電極連接電纜組成(本起搏器不含電極),性能詳見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于以治療、預(yù)防或診斷為目的的為心動(dòng)過緩型患者提供短期臨時(shí)性起博或感知。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.10.24 |
有效期截止日 |
2009.10.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN55432 |
生產(chǎn)場所 |
7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, MN55432, U.S.A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
體外臨時(shí)心臟起搏器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Temporary Pacemaker |
規(guī)格型號(hào) |
5318, 5348, 5388 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
MDT/CRM 09-2005《體外臨時(shí)心臟起搏器》 |
附件 | |
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