| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452950號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 澀谷工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由供液加溫部、透析液的調(diào)配以及限外過(guò)濾量的控制部、血液管路控制部和主機(jī)控制部組成。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用血液管路、透析器及透析液等耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 使用人工腎臟進(jìn)行血液透析/血液透析濾過(guò)/血液濾過(guò)時(shí)，本產(chǎn)品進(jìn)行透析液的調(diào)配、透析液流量和溫度的控制以及血液流量的控制。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.20 |
| 有效期截止日 | 2015.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)石川縣金澤市大豆田本町甲-58 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)石川縣金澤市若宮2-232番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人血液透析濾過(guò)裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | NDF-21 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3516-2011《單人血液透析濾過(guò)裝置》 |
| 附件 | |
