| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3243131號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 賽諾秀公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)柜(閃光燈泵浦固體激光器、控制鈕/鍵、顯示器)、耦合光纖、探頭、腳控及手控開(kāi)關(guān)組成。根據(jù)提供激光組合不同,分為Elite, Apogee,Acclaim三種型號(hào)。其中:Elite型, 含紫翠寶石激光(波長(zhǎng)755nm)+ 摻釹釔鋁石榴石激光(激光波長(zhǎng):1064nm),脈沖寬度:在755nm,0.5-300ms可調(diào),在1064nm, 0.4-300ms可調(diào)。Apogee型, 含紫翠寶石激光(激光波長(zhǎng)755nm), 脈沖寬度:0.5-300ms可調(diào)。Acclaim型, 含摻釹釔鋁石榴石激光(激光波長(zhǎng):1064nm),脈沖寬度:0.4-300ms可調(diào)。最大輸出功率: 紫翠寶石激光:在15mm探頭,脈沖頻率1.5Hz,能量密度20J/cm2時(shí)輸出功率最大,其值為53W±10%;摻釹釔鋁石榴石激光:在10mm探頭,脈沖頻率1.5Hz,能量密度60J/cm2時(shí)輸出功率最大,其值為70W±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Elite皮膚激光治療儀的755nm波長(zhǎng)激光適用于長(zhǎng)期或永久的毛發(fā)減少，同時(shí)也適用于治療血管性疾病、良性色素性疾病和皺紋。其1064nm波長(zhǎng)激光適用于治療良性血管性疾病、良性皮膚疾病，也適用于治療良性色素性疾病，也可治療皺紋。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 另外可長(zhǎng)期或永久脫毛。Apogee皮膚激光治療儀適用于長(zhǎng)期或永久的毛發(fā)減少，同時(shí)也適用于治療血管性疾病、良性色素性疾病和皺紋。Acclaim適用于治療良性皮膚血管性疾病和脫毛。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cynosure,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮膚激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dermatological Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Elite, Apogee, Acclaim |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3782-2011《皮膚激光治療儀》 |
| 附件 | |
