| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3242940號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由準(zhǔn)分子激光管、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、能量測控系統(tǒng)、手術(shù)照明系統(tǒng)、手術(shù)顯微鏡、高速程控掃描系統(tǒng)、激光衰減系統(tǒng)、眼球?qū)购凸桃曄到y(tǒng)、自動(dòng)充換氣系統(tǒng)、自動(dòng)眼球跟蹤系統(tǒng)、電源部分(含電源工作箱、隔離變壓器和電源線)、操作控制和顯示系統(tǒng)、手術(shù)床、患者治療卡(Zyoptix卡)組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科屈光手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.21 |
| 有效期截止日 | 2015.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Technolas Perfect Vision GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany; Hans-Riedl-Straβe 9 85622 Feldkirchen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application |
| 規(guī)格型號(hào) | Technolas 217z100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3551-2011《準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
