| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101998號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非有源外科手術(shù)工具。采用不銹鋼、鋁合金、聚乙烯、聚酰胺(尼龍)、碳纖維材料制成，其中接觸人體的部分采用符合YY/T0294.1中規(guī)定的不銹鋼材料制造。由測量尺、連接器、保護(hù)器、植入器、取出器、導(dǎo)向器、插入器、擴(kuò)孔器、瞄準(zhǔn)器、鉆頭、絲攻、埋頭、改錐、刺突、套筒、鎖定裝置、套芯、手柄、鉤、測深尺、骨膜起子、摸板、復(fù)位鉗、探針、中心鉗、持釘鉗、墊片、工具盒、盒蓋、盒底、托盤組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 非滅菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于骨科、外科手術(shù)中四肢假體的組裝以及植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 創(chuàng)傷工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trauma Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1225-2009《創(chuàng)傷工具》 |
| 附件 | |
