| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403221號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：HEPES緩沖液，20mmol/l，pH7.5；化學添加物和特殊生物來源的物質(zhì)，生物活性添加物來源如下：白蛋白來源于人血清，免疫球蛋白A來源于人血清，免疫球蛋白G來源于人血清，免疫球蛋白M來源于人血清，總蛋白來源于人血清/綿羊血清，肌酐來源于人血清。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 無活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品用于羅氏/日立 全自動生化分析儀上,進行微量白蛋白、肌酐、IgA、IgG、IgM、總蛋白(尿液/腦脊液)檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白質(zhì)病理值質(zhì)控品(尿液/腦脊液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precipath PUC |
| 規(guī)格型號 | 4×3 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 3805-2011 |
| 附件 | |
