| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772537號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種單腔導(dǎo)管，導(dǎo)管具有不透過性，導(dǎo)管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龍)材料制作，涂層為聚二甲基硅氧烷。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 部分型號(hào)的指引導(dǎo)管帶有側(cè)孔(產(chǎn)品名中帶有SH的表示有側(cè)孔)。電子束滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為治療性和診斷性器械提供送入的路徑，不用于輸送造影液。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772537號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772537號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.10.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Abbott Vascular：26531 Ynez Road，Temecula，California，92591，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 指引導(dǎo)管(商品名：Viking Optima) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2663-2011《指引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
