| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3460884號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于韌帶或肌腱修復(fù)手術(shù)中韌帶或肌腱的固定。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048 USA ；160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA；76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 界面螺釘(商品名：SoftSilk) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SoftSilk Interferences Screw |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0224-2007 《界面螺釘》 |
| 附件 | |
