| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3210719號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Medtronic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由除顫器脈沖發(fā)生器、DF-1接口塞和小螺絲刀組成，不含除顫電極導(dǎo)線。產(chǎn)品采用DF-1和IS-1接口。電池：型號161253，銀鋰電池，標(biāo)稱電壓3.2V。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦合金，黏合劑為硅橡膠，連接器內(nèi)腔接口模塊為75D聚氨酯，連接器內(nèi)腔接口的開口扣眼材料為ETR硅橡膠，DF-1接口塞材料為50DETR硅橡膠和不銹鋼。產(chǎn)品具體性能規(guī)格詳見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療由于心室心律失常容易猝死的患者或伴隨有室性同步困難的心力衰竭患者。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | InSync Maximo 7304，InSync Sentry 7298， InSync III Protect 7285 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | |
| 附件 | |
