| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)灣新竹市光復(fù)路二段二巷四五號(hào)一樓 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司、上海中潤(rùn)光學(xué)眼鏡有限公司售后服務(wù)機(jī)構(gòu)增加“上海中潤(rùn)光學(xué)眼鏡有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第3220027號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第3220027號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第3220027號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國(guó)臺(tái)灣 昕琦科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)灣新竹市光復(fù)路二段二巷四五號(hào)一樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：昕睫) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)(臺(tái))0224-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡藍(lán)色，由OcufilconD材料加工制成。含水量：55%±2%；總直徑(濕體)：14.0±0.25mm；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體)：8.4±0.25mm；中心厚度(濕體)：0.11±0.02mm、0.13±0.02mm；透氧系數(shù)標(biāo)稱值：16×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不計(jì))折射率(濕體)：1.410±0.5%，可見光波段的均勻透射比≥88%；后頂點(diǎn)屈光度：0.00～-12.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。 |
| 有效期 | 2013.07.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無眼疾的近視患者，矯重視力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 55C21 |
| 附件 | |
