| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403180號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑1：Good`s 緩沖系，氯化鈉，氯化鎂，α-葡萄糖苷酶；試劑2：Good`s 緩沖系，EPS-G7。產(chǎn)品有效期：避光保存，使用后立即密封。有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清中的α-淀粉酶進行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)場所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-淀粉酶測定試劑盒(IFCC法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALPHA-AMYLASE, mod. IFCC |
| 規(guī)格型號 | D94570：5×100 ml 4×100 ml 試劑1，1×100 ml 試劑2，手動包裝；D94571：5× 50 ml 4× 50 ml 試劑1，1× 50 ml 試劑2，手動包裝；D96569 5× 10 ml 4× 10 ml 試劑1，1× 10 ml，試劑2，手動包裝；DH91703：4×62.5 ml 試劑1，1×62.5 ml 試劑2，系統(tǒng)包裝。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/AUS 3676-2011 |
| 附件 | |
