| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2642295號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由硅凝膠墊，墊子保護(hù)層和剝離紙三部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 疤痕貼與其它標(biāo)準(zhǔn)的疤痕治療方法配合使用，貼覆在因手術(shù)、車(chē)禍、割傷或燒傷而留在身體任何部位的已愈合疤痕(增生性疤痕和瘢痕疙瘩)，可在疤痕和外界環(huán)境之間提供一層物理屏障，保持疤痕濕潤(rùn)和清潔，從而有助于疤痕整體情況的改善。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京潤(rùn)美康醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.10 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司”變更為“北京潤(rùn)美康醫(yī)藥有限公司”; 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2642295號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2642295號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 變更日期 | 2011.09.15 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Hans Biomed Corp. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | #807, SK B/D, 16-4, Sungsoo1Ga-Dong, Sungdong-Gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #461-37, Jeonmin-Dong, Youseong-Gu, Daejeon, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 疤痕貼 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Scar Clinic |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0137-2009《疤痕貼》 |
| 附件 | |
