注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3543114號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機、支架組成。(不包括一次性血液/液體輸液器械及其它一次性使用器械)。輸出溫度:33℃-41℃;過熱報警溫度:43℃;低溫報警溫度:33℃;過熱關機溫度:46℃±1℃。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于血液、血制品和液體升溫。 |
注冊代理 |
北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2009.12.23 |
有效期截止日 |
2013.12.23 |
備注 |
代理人由“北京華興東貿(mào)易有限公司”變更為“明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司”,售后服務機構(gòu)由“北京華興東貿(mào)易有限公司”和“廣州市瑋思儀器科技有限公司”變更為“明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3543114號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3543114號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.09.05 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Arizant Healthcare Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA |
生產(chǎn)場所 |
10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血液/液體升溫系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ranger Blood/Fluid Warming System |
規(guī)格型號 |
245 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2076-2009《血液/液體升溫系統(tǒng)》 |
附件 | |
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