| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3251764號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、手持器械、一次性使用電極、手柄消毒盒、腳踏開關(guān)組成。醫(yī)學(xué)全在線 各組成部分型號見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于組織束和直徑小于等于7毫米的動、靜脈血管的閉合和切割。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.13 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3251764號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3251764號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado 80301, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado 80301, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 切割閉合系統(tǒng)(商品名：結(jié)扎速) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vessel Sealing System |
| 規(guī)格型號 | 主機(jī)： LigaSure-8；手持器械： LS2070、LS2110、LS3090、LS3110、LS1000、LS1100、LS1500、LS1520、LS1120、LS1200、LS1020、LS1037；一次性使用電極：LS2071、LS2111、LS3091、LS3111；手柄消毒盒：LS0200；腳踏開關(guān)：LS0300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1132-2009《切割閉合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
