| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市深南大道高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)南區(qū)R1-B1 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3280069號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 西門(mén)子邁迪特(深圳)磁共振有限公司 |
| 地址 | 深圳市深南大道高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)南區(qū)R1-B1 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 永磁型磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1826《NOVUS 0.35T永磁型磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由磁體、病床、射頻放大器、梯度放大器、譜儀、計(jì)算機(jī)、射頻線圈和PDU等部件組成。 磁場(chǎng)強(qiáng)度0.35T±3.5%，開(kāi)放型釹鐵硼永久磁體。最大梯 度場(chǎng)強(qiáng)：15mT/m（可選件)；梯度上升率45mT/m/ms；射 頻輸出功率5kW；空間分辨率：頭部≤1.0mm，體部≤ 2.0mm；最小片厚：3mm。 |
| 有效期 | 2008.03.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體斷層成像，供醫(yī)療單位作臨床診斷用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | NOVUS0.35T |
| 附件 | |
