| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771717號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管未一次性使用滅菌產(chǎn)品，結(jié)構(gòu)包括槍管節(jié)套、手柄、管身、頭部、環(huán)電極和拉絲。zxtf.net.cn電極材料為90%鉑/10%銥合金，管身材料為Pellethane聚氨酯和不銹鋼編織層，頭部材料為Pellethane聚氨酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)管適用于心臟結(jié)構(gòu)的多電極電生理標(biāo)測，即記錄或刺激。該導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于獲取心臟的心房區(qū)域的心電圖。當(dāng)與兼容版本的1.0版本或更高版本的CARTO EP電生理導(dǎo)航系統(tǒng)配套使用時(shí)，該導(dǎo)管可提供定位信息。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333DiamondCanyonRoadDiamondBarCalifornia91765USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA, Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管(商品名：LASSO 2515 Nav) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LASSO 2515 NAV Variable Catheter |
| 規(guī)格型號 | LN222515CT, LN122515CT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0066-2011《環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管(商品名：LASSO 2515 Nav)》 |
| 附件 | |
